Будинки Здоров'я Fda схвалила перший пристрій для лікування ADHD у дітей, і результати, які наразі обнадіюють, є обнадійливими
Fda схвалила перший пристрій для лікування ADHD у дітей, і результати, які наразі обнадіюють, є обнадійливими

Fda схвалила перший пристрій для лікування ADHD у дітей, і результати, які наразі обнадіюють, є обнадійливими

Anonim

Вимоги школи та повсякденного життя можуть засмучувати дітей з дитячою СДВГ, але зараз на горизонті з’являється нова надія на ефективне лікування. 19 квітня Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) затвердило перший пристрій для лікування СДВГ у дітей, начебто безпечну та просту у використанні систему, яка могла б запропонувати допомогу.

Пристрій називається зовнішньою трійчастою системою стимуляції нервів Monarch, або eTNS, і продається виробником пристрою NeuroSigma, повідомляє CNN. Оголошення FDA описало його як пристрій розміру стільникового телефону, який з'єднується з патчем, розміщеним трохи вище брів користувача. Пристрій "генерує низький рівень електричного імпульсу … до гілок трійчастого нерва, який посилає терапевтичні сигнали до частин мозку, які вважаються залученими до СДУГ".

Система призначена для дітей віком від 7 до 12 років, які не приймають ліки для свого стану, повідомляє USA Today, а eTNS "слід застосовувати вдома під наглядом вихователя під час періодів сну", згідно з повідомленнями FDA

Річард Галлахер, доктор наук, який є доцентом дитячої та підліткової психіатрії в Нью-Йоркському університеті, заявив у заяві Ромперу, що "оголошення про схвалення нової форми лікування дитячого СДВГ захоплююче".

Галлахер продовжив: "Діти, які страждають цим станом, і їхні сім'ї стикаються з багатьма проблемами вдома, в школі та в соціальних ситуаціях. Будь-яке доповнення до інструментальних інструментів ефективних методів лікування (включаючи медикаменти, спеціалізовані терапії поведінки, такі як навчання поведінці та організаційні навички) вітається ".

Карлос Пенья, доктор філософії, директор департаменту неврологічних та фізичних медичних препаратів Центру пристроїв і радіологічного здоров'я FDA, заявив у прес-службі FDA, що "цей новий пристрій пропонує безпечний, немедикаментозний варіант для лікування СДУГ. у педіатричних пацієнтів за допомогою використання м’якої стимуляції нервів, "називаючи це" першим у своєму роді ".

Система eTNS була розроблена дослідниками UCLA, які вивчали стимуляцію нервів блукаючої терапії для лікування епілепсії, на думку Монарха; стимуляція зовнішнього нерва використовується вже більше десяти років для лікування епілепсії.

Як пояснив FDA у своєму прес-повідомленні щодо схвалення цього пристрою, початкове дослідження, що підтверджує ефективність eTNS, було проведено на 62 дітей із середньою та важкою ступенем СДУГ. Після чотирьох тижнів використання показники за шкалою ADHD-RS - використовуються для вимірювання тяжкості та частоти симптомів СДВГ, які включають труднощі зосередженості та звернення уваги, заявляє FDA - знизилися з 34, 1 до 23, 4 балів, повідомляє USA Today.

Однак Галлахер застерігає, що перед тим, як лікування буде прийнято як звичайне лікування, потрібно провести більше досліджень. "Те, що цілеспрямована стимуляція мозку показує достатню обіцянку, яку буде затверджено FDA, свідчить про те, що це перше дослідження є надійним", - сказав він. "Однак необхідно провести подальші дослідження з більшою кількістю предметів та тестів на реплікацію, щоб переконатися, що це лікування може бути включено до стандарту догляду".

Цей пристрій не слід застосовувати дітям до 7 років та дітям із імплантаційним кардіостимулятором або активними імплантаційними нейростимуляторами, згідно FDA. Пацієнти з інсуліновими насосами також не повинні використовувати eTNS, і його також не слід використовувати навколо стільникових телефонів, оскільки низький рівень електромагнітної енергії може перервати пристрій. Побічні ефекти можуть включати втому або сонливість, стиснення зубів, головний біль та підвищення апетиту, радить FDA.

Наразі система доступна лише за рецептом і наразі не покривається страховкою, повідомляє ScienceTimes, а початкові витрати складають близько 1000 доларів.

Якщо ваша дитина бореться з СДУГ - приблизно 5 відсотків дітей мають СДУГ, за даними CDC, - це не завадить поговорити з педіатром, щоб побачити, чи може eTNS бути корисною терапією. І, сподіваємось, у міру того, як проводиться більше досліджень, страхові компанії незабаром наздогнатимуть потребу та потребу в такому лікуванні.

Fda схвалила перший пристрій для лікування ADHD у дітей, і результати, які наразі обнадіюють, є обнадійливими

Вибір редактора