Національний інститут охорони здоров’я оголосив випробування на вакцину проти Зіки 3 вересня, через кілька днів після того, як чиновники громадського здоров'я винесли попередження про подорожі всередині США, після місцевої передачі вірусу, що розповсюдився у Флориді. Випробування проходитимуть протягом 44 тижнів, і потрібно 80 добровольців віком від 18 до 35 років. Тож чи можете ви взяти участь у випробуваннях на вакцину проти Zika?
Випробування проводяться в трьох клінічних центрах - один у Бетесді, штат Меріленд; один в Університеті Меріленда в Балтіморі; і один у клініці Надії Еморі в Грузії. Енн Оплінгер, прес-секретар Національного інституту алергії та інфекційних хвороб, сказала Ромперу, що місце розташування в Бетесді повністю зареєстровано, а інші два місця ще не почали набирати. Вона додала, що сайт Еморі "може відкритися вже на наступному тижні".
Національний інститут алергії та інфекційних хвороб, що входить до Національного інституту охорони здоров’я, запевнив громадськість у безпеці вакцини. "ДНК-вакцини не містять інфекційного матеріалу - тому вони не можуть спричинити зараження вакцинованої особи Zika - і було показано, що вони були безпечними в попередніх клінічних випробуваннях проти інших захворювань", - йдеться в прес-релізі організації перед початком судового розгляду.
Це означає, що замість того, щоб містити ослаблену версію вірусу Зіка, натомість вакцина містить фрагмент ДНК, який називають плазмідою. Плазміда містить гени, які спонукають організм сам виробляти певні білки вірусу Зіка, попереджуючи імунну систему.
Уряд США не єдиний, хто розпочав випробування на тестування вакцини проти Zika на людях - 29 серпня компанія Inovio Pharmaceuticals оголосила про свій план випробування вакцини проти Зіки на 160 людей у Пуерто-Рико, яка сильно постраждала від вірус. Це друге випробування на людях; Перше дослідження, яке було зроблено в червні, налічувало 40 добровольців і вже не завербовує.
Згідно з прес-релізом, добровольці Національного інституту охорони здоров'я отримають вакцинацію "ін'єктором без голки", який штовхає вакцинну рідину в м'яз руки. 80 учасників будуть розбиті на групи:
Половина учасників отримає одну додаткову вакцинацію через вісім тижнів або через 12 тижнів. Решта учасників отримають дві додаткові щеплення: одна група з 20 учасників отримає другу вакцину на четвертому тижні та третя на восьмому тижні; інша група з 20 учасників отримає другу вакцину на четвертому тижні та третю на 20 тижні.
Наступні кроки включають дослідження між 2400 та 5000 людьми у районах, де зараження Зікою є високим, перевірять, чи є щеплені рідше заражені, ніж невакциновані. Це відбудеться вже в січні, заявив директор Національного інституту алергії та інфекційних хвороб Ентоні Фочі. Другий етап досліджень не був профінансований, і дослідження Зіки можуть припинитися, якщо уряд не надасть федеральну допомогу, заявив Фочі в інтерв'ю, проведеному Research America.
Вірус Зіка в основному поширюється через укус заражених комарів. Вірус особливо небезпечний для вагітних, оскільки може спричинити вроджені вади, такі як мікроцефалія, при яких малюки народжуються з аномально маленькими черепами.
Поточна перша фаза випробування виключає жінок, які вагітні, годують груддю або планують завагітніти протягом 12 тижнів після закінчення випробування. "Призначенням вакцини будуть жінки в дітородному віці та їхні сексуальні партнери", - заявив Фокі для CNN, - щоб захистити своїх ненароджених дітей від вроджених вад ".
