Після загальнонаціонального відкликання щодо розповсюдження загальних ліків для немовлят, випущених у грудні, Управління з контролю за продуктами харчування та ліків (FDA) оголосило на цьому тижні, що разом з фармацевтичною компанією розширює сферу своєї діяльності та більше витягує з полиць магазинів. 29 січня FDA розширила згадування про дитячий ібупрофен, який продається в популярних магазинах по всій країні, і ось все, що батьки повинні знати.
Фармацевтична компанія на базі штату Нью-Джерсі Tris Pharma випустила розширений добровільний відкликання свого дитячого рідкого ібупрофену, проданого в Walmart, та CVS з огляду на питання безпеки, відповідно до повідомлення про відкликання FDA. Компанія спочатку відкликала цей продукт в обох торгових точках, а також сімейний долар, який, здається, не бере участі в цьому останньому розширеному відкликанні, ще в грудні 2018 року. Тепер Tris Pharma додав три нові лоти до відкликання крапель для оральної суспензії Ibuprofen, USP, 50 мг на 1, 25 мл.
Проблема, що стоїть за відкликанням, - концентрація ібупрофену в цьому ліці; Мабуть, існує ризик того, що дозування буде занадто високою і може змусити дітей, які приймають пероральну суспензію, захворіти. "Немовлята, які вже сприйнятливі до несприятливих наслідків ібупрофену, можуть мати трохи більший ризик, якщо вони отримуватимуть ліки з ураженої пляшки", - йдеться у повідомленні про відкликання FDA. "Існує віддалена ймовірність того, що немовлята, які можуть бути більш чутливі до більш високого рівня потенції наркотиків, можуть бути більш вразливими до постійних уражень нирок, пов'язаних з НПЗП".
FDA зазначила, що в деяких розширених даних про вилучення було встановлено, що вміст ібупрофену перевищує 10 відсотків "вище зазначеної межі". Якщо дитині дають краплі з підвищеною концентрацією ібупрофену, у них може виникнути нудота, блювота, діарея, головний біль, шлункові кровотечі та ураження нирок, повідомляє NBC News. На щастя, FDA та Tris Pharma не знають жодних "серйозних несприятливих подій", пов'язаних з цим відкликанням.
Прохання Ромпера про коментарі від Walmart та CVS щодо розширеного відкликання не було негайно повернуто. Однак Tris Pharma заявив у випуску новин, що "повідомив свого замовника за допомогою термінового повідомлення про відкликання та домовився про повернення відкликаної продукції у роздрібних торговців та дистриб'юторів". Компанія також заявила, що "роздрібні торговці повинні припинити подальший розподіл постраждалих партій".
Сімейний долар раніше заявив Romper у заяві в грудні, що вони знають про відкликання товару і що вони виконують вимоги.
Оригінальний виклик цих крапель для пероральної суспензії ібупрофен включав три партії, а тепер додано ще три. За даними FDA, ось повний перелік відкликаних продуктів:
CVS: Продається під етикеткою "CVS Health" та включає в себе номери партії 4718 (термін придатності: грудень 2019 року), 00717006A (дата закінчення: лютий 2019 року) та 00717024A (термін придатності: серпень 2019 року).
Walmart: Продається під торговою маркою магазину "Efficient", а номери пошкоджених партій включають 00717005A (термін дії: лютий 2019 р.), 00717009A (термін дії: лютий 2019 р.), 00717015A (термін дії: квітень 2019 р.) Та 00717024A (дата закінчення терміну дії): Серпень 2019).
Сімейний долар: раніше оголошений, проданий під етикеткою "Сімейний оздоровчий" з номером партії 00717024A (термін придатності: серпень 2019 року).
Для отримання додаткової інформації про відкликання або якщо ваша дитина зазнала несприятливих наслідків від споживання відкликаного продукту, клієнти можуть зателефонувати на Tris Pharma за 732-940-0358, з понеділка по п’ятницю, 8 ранку (EST) до 17 вечора (PST). І, звичайно, якщо у вас є негайні проблеми, обов’язково зверніться до лікаря.
